Raportowanie kwestii bezpieczeństwa stosowania i jakości produktów
w Programach Zapewnienia Jakości Stosowania Wewnątrzmacicznych Systemów Terapeutycznych
Mirena PAFP-PL-2006-000001
Kyleena PAFP-PL-2018–000001
Jaydess PAFP-PL-2014-000001
Kiedy korzystać z przycisku "Zgłoś wadę jakościową/Zgłoś nieudane założenie bez towarzyszących zdarzeń niepożądanych"?
- Jeżeli produkt wzbudził wątpliwości przed przystąpieniem do procedury zakładania i zabiegu nie rozpoczęto (tzw. czysta wada jakościowa).
- Jeżeli miało miejsce nieudane założenie (bez względu na powód), któremu nie towarzyszyły żadne zdarzenia niepożądane (np. ból, krwawienie)
Kiedy korzystać z przycisku "Zgłoś zdarzenie niepożądane"?
- Jeżeli podczas zakładania lub w czasie użytkowania systemu przez pacjentkę wystąpiły jakiekolwiek zdarzenia niepożądane
- Jeżeli miało miejsce nieudane założenie (bez względu na powód), któremu towarzyszyły zdarzenia niepożądane (np. ból, krwawienie)
Dla każdego zgłaszanego w programie systemu IUS (czyli wkładki wewnątrzmacicznej) należy wypełnić osobne zgłoszenie!
PP-JAY-PL-0039-1